La importancia de la garantía de calidad en la industria farmacéutica es cada vez mayor. Para mitigar el riesgo de interpretaciones erróneas y deficiencias de calidad, debe utilizarse la misma tecnología de medición en el laboratorio y en el proceso de fabricación de los medicamentos.

Nuestra experiencia en el campo

El uso de una tecnología coherente durante el escalado le ayuda a acelerar el proceso de liberación de fármacos al ofrecer datos validados y fiables en todas las escalas

• La tecnología Memosens para el análisis de líquidos se basa en sensores digitales inteligentes con microprocesadores de datos integrados. La digitalización de los datos brutos en el cuerpo del sensor garantiza una transferencia de datos fiable independiente de los factores externos.
• El software Memobase Plus documenta el tiempo de vida completo de los sensores Memosens. Le permite guardar y exportar datos de medición y utilizar sensores idénticos en el laboratorio y en el proceso para obtener unas mediciones perfectamente comparables y un escalamiento sin sobresaltos.

La calidad del producto, el rendimiento en la fabricación y los costes son los elementos clave en la producción de fármacos. El innovador diagnóstico de instrumentos con función de monitorización y verificación incrementa significativamente la fiabilidad y reduce los riesgos.

Nuestra experiencia en el campo

Con Heartbeat Technology dispone de la opción de verificar con rapidez y sencillez las condiciones de los equipos de medición más importantes y generar un informe de verificación antes de cada ciclo de producción. La verificación se lleva a cabo directamente en el punto de medición sin interrupciones del proceso, lo que reduce significativamente los trabajos de verificación. En última instancia, este enfoque le permite prolongar los intervalos de calibración.

• Con Proline Promass P 100 se obtiene una fiabilidad máxima con unos los esfuerzos de calibración mínimos gracias a Heartbeat Technology. Proporciona acceso sin complicaciones a datos de equipo y de proceso ampliados gracias a la transmisión de señales digital.

Los fallos de sensor no detectados pueden dar lugar a no conformidades, problemas de calidad y déficits de medicamentos.

Nuestra experiencia en el campo

Nuestros instrumentos dotados de Heartbeat Technology proporcionan en todo momento información de diagnóstico en tiempo real, lo que permite reducir el riesgo de no conformidades. Confiar en los datos digitales le permite de manera permanente optimizar la fiabilidad de sus procesos, la transparencia de sus diagnósticos y los intervalos de calibración.

La medición de pH es la medición de tipo analítico más común de la industria de procesos y ofrece un enorme potencial de optimización. Acompaña al agente activo durante todas las fases, desde el desarrollo a la producción industrial, y se utiliza en diversos pasos del proceso. Una medición de pH coherente y fiable resulta por ello muy importante, tanto en el laboratorio como en la fabricación a gran escala.

Nuestra experiencia en el campo

Todos nuestros sensores de pH están diseñados y optimizados específicamente para resistir tanto las condiciones de proceso como los ciclos de esterilización. Con nuestra tecnología de medición de pH, los datos se almacenan directamente en el cuerpo del sensor y se sincronizan con la base de datos. La utilización de la misma tecnología digital en todas las escalas para los sensores de pH proporciona la máxima fiabilidad. Analizar el histórico de los datos le permitirá optimizar sus actividades de calibración e introducir en el laboratorio conceptos de calibración sofisticados.

• El sensor de pH digital Memosens CPS171D se ha desarrollado especialmente para uso en bioreactores. Proporciona valores fiables incluso tras los ciclos CIP/SIP y autoclave. Con la tecnología digital Memosens el sensor proporciona una integridad de datos máxima y permite calibraciones de laboratorio.
• El transmisor multicanal Liquiline CM44P es el primer transmisor que combina fotómetros de proceso y sensores Memosens. El transmisor ahorra tiempo y dinero al proporcionar una integración directa en el sistema.